Schulung Risikomanagement für Medizinproduktehersteller ISO 14971

Erfahren Sie in dieser Schulung zum Risikomanagement nach ISO 14971 alles rund um das Risikomanagement und die Qualitätssicherung bei der Produktion von medizinischen Geräten. Im Allgemeinen regelt die Norm ISO 14971 auch Aspekte der Nutzung von elektrischen Gerätschaften in medizinischer Praxis. Die Norm ist also für Risikomanagement in Produktionsunternehmen ausgelegt, deren Endprodukte (elektrische Geräte und Zubehör) in der Medizin eingesetzt werden, wodurch erhöhte Risiken resultiert. Durch die Ausrichtung Ihres Betriebes nach der Norm ISO 14971 werden Sie Kundenanforderungen gerecht und sorgen für Rechtssicherheit durch die Erfüllung der Anforderungen der Norm ISO 14971 in Ihrem Unternehmen.

Die Schulung hilft Ihnen die Norm ISO 14971 kennen zu lernen und vor allem richtig zu interpretieren! Die Norm formuliert Anforderungen für die Bewertung der Risiken, für die Risikosteuerung und die Auswertung der Informationen der Kunden oder Dritter über die Nutzung der medizinischen Geräten. Damit ist bspw. das Beschwerdemanagement gemeint, welches die Berücksichtigung der Fehler und die zukünftige Vermeidung dieser sicherstellen soll. Die Norm ISO 14971 erlaubt es den Produzenten von medizinischen Geräten, die Risiken, die mit der Nutzung von diesen in der medizinischen Praxis einhergehen, einzuschätzen und abzuwägen. Das alles lernen Sie in dem Risikomanagement Seminar Medizinprodukte!

Die Inhalte dieser Schulung

• Grundlegende Anforderungen des Risikomanagements nach ISO 14971
• Neue Anforderungen an das Risikomanagement
• Risikoanalyse auf Basis der neuen Anforderungen
• Verschiedene Verfahren der Risikoanalyse
• Potenzielle und akute Gefährdungen erkennen

• Risiken richtig einschätzen und verhindern
• Risikobewertung und Risikokontrolle
• Bewertung des Restrisikos
• Der Risikomanagementbericht
• Die Marktbeobachtung

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5. Qualifikationsbescheinigung & Zertifikat – in Deutsch als auch auf Englisch
6. E-Learning Kurse – exklusiv zur Schulung Ihrer Mitarbeiter
7. Monatlicher Expertenbrief – so lernen Sie nachhaltig und bleiben stets informiert
8. Fotoshow – exklusive Bilder